公司应该收集哪些外来文件怎么控制
    标准4.2.3要求企业控制外来文件，那么公司应该收集到哪些外来文件，才算是满足标准要求
    ISO9001关注的是最终交付给顾客的产品及其经营活动，所以，它的要求是有局限性的。局限在：此条款要求的外来文件仅涉及产品及这些产品的质量管理工作，如采购产品和采购控制。外来文件通常包括法律法规/法定要求、标准、行业规范/指南、与产品实现有关的技术规范等。
    外来文件控制，一般要求满足4.2.3第c)到第g)项的控制要求，主要是确保所使用的文件是正确的文件，是最新版本的。
    在产品研发、接受订单、采购等活动中会有不同类型的外来文件产生。如果管理这些外来文件，可以在这些活动的相关规定中单独表述。包括如何控制，谁来控制，以及一些必要的责任。
    有时，顾客财产同时也是外来文件。那就需要同时管理两个条款的要求了。

质量管理体系审核方案需考虑的因素
    在编制审核方案时，因根据组织的规模、性质与复杂程度以及下列影响因素确定或调整审核方案的内容：
    1、每次审核的范围、目的和审核时间；
    2、审核的频次；
    3、受审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点；
    4、标准、法律法规和合同的要求及其他审核准则；
    5、认可或认证的需要；
    6、以往的审核结论或以往审核方案的评审结果；
    7、语言、文化和社会因素；
    8、相关方的关注点；
    9、组织或其运作的重大变化。