组织的ISO9001质量管理体系应保持质量记录,那么ISO9001认证质量记录的作用是什么?其实质量记录的作用有以下几点:
1、证实作用
ISO9001认证质量记录可以证实产品质量满足顾客的质量要求的程度。同时,它也可为ISO9001质量管理体系运行的有效性提供客观证据。它还是质量审核中的重要依据。
2、追溯作用
通过ISO9001认证质量记录可查明两外部顾客反馈的质量问题的原因和责任者。从合同号、生产令、工号标识(对涉及安全的特别重要的工序,如高压焊缝,电机绕组等)可以追溯到生产时间,生产者,参照当时的值班记录、工艺参数监控记录、检验和试验报告乃至原辅材料、配套件的状况,从而便于查找原因和责任者。
3、统计分析的数据源
为了对过程进行有效的控制,以及采取纠正、预防措施和质量改进,常需要运用统计分析技术,而这种分析必须建立在质量记录中的数据源的基础上,提高对数据的分析水平,找出变化的规律和趋势。
曲上述可见,ISO9001认证质量记录在质量管理体系中占有相当重要的位置。
ISO9001认证的质量计划编制应遵循质量管理体系文件编制的原则的注意事项。此外,考虑到质量计划的特点,还应符合以下要求:
1、与原有ISO9001质量管理体系协调
对已建立了文件化的质量管理体系的组织来说,应与其质量方针、目标、政策及其他质量管理体系文件协调一致。对于ISO9001认证质量手册、程序文件已有规定的,在质量计划中适用的部分只需直接引用,而不必重新加以规定。
2、满足合同中规定的顾客全部质量要求为此,应明确达到这些ISO9001认证质量要求的具体控制措施、资源保证和活动顺序。通常可通过质量功能展开(QFD)的方法,逐步将顾客要求展开落实到产品形成的各个阶段的控制措施相方法上。
3、质量计划必须建立在周密的质量策划基础上
质量策划是一项活动,其结果(即活动的输出)形成了质量计划。在ISO9001:2008中将质量策划定义为:质量管理的一部分,致力于制定质量目标、并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。因此,ISO9001认证的质量策划与质量计划有所区别。质量策划涉及建立ISO9001质量管理体系,而质量计划只是针对特定情况确定所需过程和资源,而并非一定要建立完整的质量管理体系。因此,制订质量计划只是质量策划活动的一部分,它是以质量策划活动为基础的。
ISO9001认证文件编写工作同样需要周密的策划,以便更好地掌控全局。在ISO9001认证文件编制的准备完成后,应着手开展以下策划活动。
1、确定ISO9001质量管理体系文件的结构层次。
2、提出ISO9001质量管理体系文件目录。除质量手册外,需列出程序和作业指导书的目录。
3、确定ISO9001认证文件编写小组或主要执笔人,宜组成专门的编写小组来编写质量手册,程序宜由归口管理部门的负责人执笔,作业文件宜由业务主管人员执笔。
4、安排文件编制的进度表。当组织认证时间紧迫时,可采用运筹学的方法,将ISO9001质量管理体系文件的建立和实施同步推进。一方面对照标准落实整改,一方面编制体系文件。这对于整改工作量大的部门(如质量管理、设计开发、工艺、检验、计量等部门)尤为重要。采用这种平行交叉的作业方式,一般可赢得3-4个月的时间。实施的关键是要对ISO9001认证文件的编制工作进行精心安排,做到有条不紊。在安排计划时,宜遵循"急用先编,先出台实施"的原则。
组织在运行ISO9001认证时,质量方针应满足以下要求:
一、与ISO9001认证标准的基本要求想一致:
1、与组织的宗旨相适应。组织的宗旨除质量外,还会涉及发展战略、经营、技术、环境、安全等诸多方面。因此,ISO9001质量方针只是总方针的一部分,它应与组织的总方针相适应、不同组织的产品类型、产品实现方式、规模、传统各不相同,使其具体的质量方针也有所不同。
2、包括对满足要求和持续改进ISO9001质量管理体系有效性的承诺。这里,要求应包括顾客明示的、隐含的需求和法律法规要求。最高管理者应对组织有能力完全满足这些要求作出承诺。组织通常会将上述要求转化为组织的产品、过程、体系的特性。因此,这种承诺可包括对满足产品、过程、体系的特性的承诺。组织应在质量方针中体现持续改进质量管理体系有效性的内容。组织可以通过监测和管理评审对质量管埋体系进行有效的评价。ISO9001认证体系的有效性可以集中地体现在质量方针和质量目标能否实现上。因此,对持续改进的承诺不应是空洞的,而应侧重组织欲着力改进的方向。
3、提供制定和评审ISO9001质量目标的框架。ISO9001质量方针与质量目标之间的框架关系表现在:组织的质量目标应在内容上与质量方针相吻合。而质量方针的实现则是通过质量目标的实现来体现的。因此,制定质量方针时必须"言之有物",应考虑到能否提出恰当的质量目标来体现它。质量方针的制定是与确定质量目标有着密切联系的活动,因而不能孤立地进行。ISO9001质量方针提出了组织的质量方向,而质量目标则是在这一方向上落实质量方针的具体要求。可以将质量方针制定的基本要求概括为"一个框架,两个承诺"。以下两点则属于对质量方针的实施要求。
4、在组织内得到沟通和理解。
5、在持续适宜性方面得到评审。
二、ISO9001认证质量方针的补充要求
为了ISO9001质量方针能发挥应有作用,建议还宜补充以下要求:
1、由组织的最高管理者策划、组织、制定并颁布实施。
2、遵循质量管理的8项基本原则。
3、适应市场竞争的需要,引导组织向更高的目标前进。
4、具有可操作性,即经过努力可以达到。
5、简明,即力求言简意赅。