怎样界定ISO9001认证范围和确定覆盖产品名称
鉴于目前认证市场的复杂性和企业素质参差不齐等客观原因,审核员在现场认证审核过程中,偶尔会碰上认证产品与计划的产品名称、范围的不一致等情况;审核计划的地址与实际审核的地点对不上号等情况也时有发生;造成这种情况对现场认证的审核及后续工作会带来很多的麻烦;这不仅是认证范围或产品名称的变化,很可能因认证范围或产品的改变,导致审核专业或认证范围的变化,有可能导致本次的审核失效或部分失效的认证风险。
这样才能有效地避免此类情况的发生;在项目受理或下达审核任务前,应该了解收集被审核方的相关信息和资料,并核实所收集信息的准确性和真实性,确认无误后,这才有可能杜绝上述不良情况的发生。因此,在设计认证项目受理单时应考虑并确定项目所收集和调查内容,以便于项目管理人员在受理项目时应注意收集的相关信息或和资料并作出准确的判定:
一、收集项目受理的程序步骤:
1)由企业传真其营业执照、组织机构代码证等相关证照资料并核对其真实性;
2)当属于特种经营及生产许可证时,应同时提供产品经营许可证等证照。
根据此项收集到的资料或信息来判定受理项目的产品类型(硬件、软件、流程性材料和服务)、基本的认证范围(专业认定)和行业特征(风险等级)等基本情况。
二、在正式受理项目时,在第一条的基础上,还需收集和获取相关的信息或和资料:
1)了解受理项目的行业,企业经营规模、产品名称和执行标准或有关的法律法规等;
2)产品的用途或接受产品的顾客及顾客类型;是否为外贸出口及出口目的地(国);
3)产品是否为终端产品,还是属于配套的部件或配件类产品;
4)申请认证的产品名称是否在营业执照的经营范围内;是否属于特许经营许可范围;
5)产品是否涉及设计开发,或委托其他方对产品的设计开发;还是顾客提供的产品样品或图样
ISO9001认证审核计划应包括以下方面的内容:
1、审核目的
对质量管理体系认证的初次审核而言,审核的目的通常指评价受审核方的质量管理体系与审核准则的符合程度,验证其实施运行的有效性,以决定是否能推荐认证注册。
2、审核准则和引用文件
主要是指ISO9001标准、适用的法律法规、受审核方的质量管理体系文件及其他引用文件。
3、审核范围;
通常包括质量管理体系所覆盖的产品范围、涉及的过程、活动和组织单元,职能单元等。
4、现场审核活动的日期和地点;
5、现场审核活动预期的时间和期
6、审核组成员和随行人员的作用和职责;
7、为审核的关键区域配置适当的资源
8、其他相关的内容(如受审核方的代表、审核中使用的语言、后期安排、保密承诺、审核报告的主题等)