ISO9001认证初次审核企业通常需要准备哪些资料？
    1、认证申请书、合同；
    2、营业执照、代码证；
    3、质量管理体系文件；
    4、如果申请企业的业务与认证机构有利益冲突，应有说明。

ISO9000质量管理体系文件的一般要求
    好的ISO9000质量管理体系文件应该达到如下要求：
    1、符合性：内容要符合GB/T9001标准的要求。
    2、适宜性、可操作性：(1)要适合企业的规模、产品(服务)和过程的复杂程度和人员的能力特点，不能照搬标准的原文或照抄其他企业的文本；(2) ISO9000质量管理体系文件的内容要符合企业的实际，写、做一致，有指导性和可操作性，便于执行及检查。
    3、系统性：通过不同层次文件，清除反映ISO9000质量管理体系的层次和接口关系，做到层次清晰、接口明确、协调有序，体例统一，构成一个有机的文件整体。
    4、有效性前提下的最小化：只要过程有效受控，文件越精炼越好。

ISO9000质量管理体系文件在QMS中的作用
    文件化是ISO9000质量管理体系的特征之一(规范化、系统化、文件化)，企业建立QMS必须形成文件。其作用主要有：
    1、传递信息，沟通意图，统一行动，是标准要求与企业实际相结合的产物，是企业内部人人遵守的法规。
    2、是ISO9000质量管理体系实施、保持与改进的载体及手段，是一种资源，是一项增值的活动。通过ISO9000质量管理体系文件，企业员工可以共享企业乃至社会的知识经验。
    3、具有可重复性和可追溯性，作为客观证据，企业向相关方和认证机构证实ISO9000质量管理体系得以建立并运行，是评价ISO9000质量管理体系符合性、适宜性的依据。

ISO9000质量管理体系文件的编写次序
    在ISO9000质量管理体系文件编写工作中，不同层次文件的编写次序无固定模式。一般有以下三种次序。
    1、自上而下依次展开、细化的编写方式。按质量方针->质量手册->程序文件->作业文件->质量记录表单的顺序编写。优点是有利于上、下文件的衔接，层次明确；缺点是要求编写人员素质高，时间长，且要反复修改。
    2、自下而上逐步、浓缩、概括的编写方式。按作业文件、管理制度等基础文件->程序文件->质量手册的顺序编写。优点是时间快，但易混乱、返工，适用于管理基础较好，基础文件齐全的企业。
    3、从中间(程序文件)向上下双向扩展的编写方式。这种方式从分析、评价过程入手，确定需要用文件程序以控制的过程，先编写程序文件，然后向上浓缩、概括成质量手册，向下细化成必要的作业文件、记录等第三层次文件，编写时间短、效果好，是一种实用有效的编写方法。