（1）评价变更的目的和任何潜在的后果。变更有可能带来好的结果，也可能带来风险和挑战。组织应基于风险的思维，按照条款4.4确定的过程方法的要求策划质ISO9001:2015质量管理体系所需的过程，按条款6.1的要求策划应对可能影响质量管理体系实现预期结果的风险和机遇的措施。如工厂在生产过程中使用新的ERP系统，就需要对质量管理体系的影响进行评估，新系统正式运行前需要对系统进行性能测试，确认其适用性，系统的改变不会导致影响组织的持续稳定地向顾客提供合格产品和服务能力。

（2）保持质量管理体系的完整性。体系变更的策划应充分，如工艺方法变更后，工艺文件也应跟着发生变更，而且需对工人进行新工艺培训，这些都需要系统地加以考虑。才能保持体系的完整。

（3）资源的可获取性。质量管理体系发生变更后，人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识技术等资源能否持续满足体系运行需要。

（4）职责和权限的分配或调整。组织职能和权限进行重大调整时，应确保相应文件的变更，同时确保员工能够进行文件的沟通和学习，以确保体系的完整性。