ISO9000认证文件的控制

应编制ISO9000认证文件的控制程序，而且在程序中应规定文件控制的要求，如：
1、在ISO9000认证文件发布前应由授权人员批准，以确保文件的正确性、适宜性、充分性和有效性。
2、ISO9000认证文件在实施中可能会由于各种情况发生变化(如标准换版、组织结构、产品、过程、法律法规等发生变化)，这时有必要对文件进行评审。组织也可根据需要(如持续改进的需要)进行定期评审，以确定是否需要修改或更新，若修改需再次批准。此条款强调了对文件进行动态控制，以确保文件的充分性、适宜性。
3、应有ISO9000认证文件现行修订状态及文件更改状态的识别方法(如:控制清单、一览表以及文件本身的识别符号等)。
4、确保在使用处能获得有关版本的适用文件。出于不同的需要，适用文件并不一定是最新版本，如生产一些老产品的备件所需的图纸。随着电子产品的更新换代加速，更应保留不同版本的相关文件。
5、ISO9000文件应清晰，易于识别(如对文件进行编号，不同类的文件采用不同颜色的封面等，这样可实现对文件的快速查找)。
6、外来文件一般可包括：与产品或过程有关的法律、法规、标准、规范、顾客图纸等。应识别那些策划和运行质量管理体系的外来文件，并控制其分发和管理，如:跟踪修订状态确保在使用处可及时获得适用文件的有效版本。
7、尽可能将ISO9000认证文件从所有发放使用场所及时收回或处置，以防止将作废文件用在了不该用的地方。若要保留作废文件时，应采用适当的标识方法，例如在作废文件上加盖作废章。

ISO9000认证记录控制
 

组织应编制ISO9001认证记录控制相关程序，应包含以下必须内容：
1、行政人事部负责编制ISO9001认证《记录清单》，清单包括序号、记录编号、记录名称、保存年限。并保管好所有"样表"（或电子版）。
2、各部门负责本部门质量记录的收集、传递，指定人员负责对部门分管的记录分类，定期装订成册，做好使用期内的贮存和保管。
3、记录应注明填写日期，作为追溯的依据，并签名以对记录内容的真实性负责。
4、ISO9001认证记录控制中的的贮存与保护应注意以下问题：
a、各部门配备一定数量柜、橱、箱为记录的贮存提供适宜的环境，以防止损坏、霉变和丢失。
b、各部门记录应按ISO9001认证程序文件规定的保存期限分别保管，根据生产/服务、过程的特点及合同要求保存年限分一年、三年、五年、和长期四类。
c、记录分类按时间顺序标识编目存放，每年整理一次归档。

      编辑：ISO9000认证