管理体系文件是企业建立管理体系的基础和必要工作，建立管理体系文件的目的在于沟通信息，统一行动，提供证实。企业制度是关于企业组织、运营、管理等一系列行为的规范和模式的总称。企业制度体系是企业全体员工在企业生产经营活动中需共同遵守的规定和准则的总称，其表现形式或组成包括法律和政策、企业组织结构、专业管理制度、工作流程、岗位工作说明、管理表单等各类规范文件。

从上可以看出，管理体系文件是企业制度的一个重要组成部分，企业制度是企业进行科学管理的前提和保证。构筑科学合理、先进务实、功能多维的企业管理制度系统，是当今全球经济一体化的大背景下，提升企业管理核心能力和竞争力，推荐企业又好又快发展的必由之路。

因此，建立科学规范的一体化管理制度体系及进行有效系统的制度管理，是贯标认证企业提高综合经营管理水平的一项科学举措，也是解决贯标认证企业与企业经营管理脱节问题最有效的方式。

与专业审核作用指导书的关系。专业审核作用指导书是针对不同的管理体系的不同技术领域，结合不同管理体系标准要求、行业应当遵守的法律法规和其他要求、行业的工艺流程、产品特点、关键和特殊过程、重要环境因素、不可接受的风险制定的具体的认证审核的技术性文件，它要求重点明确在特定技术领域针对标准中不同的条款规定审核的方法、思路和重点关注点，是不同技术领域审核的通用要求，是审核方案编制的依据之一。而审核方案是针对具体组织的具体技术领域内的审核活动安排，可能引用专业审核作业指导书，但不一定要求在方案中说明具体条款的审核要求。

审核方案与审核计划的关系

审核方案由认证机构的审核方案管理人员制定，是审核计划的具体指导文件。审核计划是审核组长依据审核任务书、组织的管理体系文件、申请评审确定的认证范围、审核方案制定的具体的第一次审核的工作计划，他要求审核组长按照审核方案的要求合理安排审核资源，有效利用审核时间，全面部署一次审核的活动。审核方案由认证机构批准，审核计划需要在审核实施前得到受审核组织的认可和确认。审核计划必须满足审核方案的要求，同时审核计划的实施可反过来用于审核方案的完善。